Лечение ферментной недостаточности: FDA одобрило два препарата панкреатической липазы

Экзокринная дисфункция поджелудочной железы встречается при различных заболеваниях и может быть следствием общего или изолированного снижения ее ферментативной активности. Вследствие дисфункции поджелудочной железы, сопровождающейся дефицитом ферментов, часто развивается нарушение всасывания питательных веществ.

Экзокринная недостаточность (дисфункция) поджелудочной железы является признаком целого ряда заболеваний желудочно-кишечного тракта, включая панкреатит, нарушение кишечного микробиоценоза и дискинезию двенадцатиперстной кишки. Дефицит ферментов поджелудочной железы может быть причиной поноса, метеоризма, болей в животе, стеатореи, тошноты, рецидивирующей рвоты, снижения аппетита, слабости, снижения физической активности и даже отставания в росте. Только в США экзокринная недостаточность поджелудочной железы диагностирована более чем у 200 000 человек.

В начале марта Управление по контролю за продуктами и лекарствами США FDA одобрило для применения еще два препарата для лечения состояний, вызванных дисфункцией поджелудочной железы. Оба они выпускаются компанией Aptalis Pharma US и созданы на основе панкреатической липазы (одного из ферментов поджелудочной железы)

Препарат Ultresa (Ультреза) был одобрен для использования у детей и взрослых при фиброзно-кистозной дегенерации поджелудочной железы и других заболеваниях, вызывающих ферментную недостаточность и последующие проблемы с пищеварением.

Препарат Viokace (Виокас) был одобрен для использования в комбинации с медицинскими препаратами-ингибиторами протонной помпы при лечении хронического панкреатита у взрослых. «Возможность и безопасность использования Viokace для детей не была проверена», – сказано в пресс-релизе FDA.

Таким образом, на данный момент в США теперь существует 5 одобренных FDA препаратов для лечения дисфункции поджелудочной железы.